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Diplomado Auditor Interno ISO 13485: Dispositivos Médicos

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Descripción

La norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que para el diseño y desarrollo, producción e instalación y servicio de productos farmacéuticos y los servicios relacionados. La Norma que ha sido adaptada por las agencias reguladoras de la Unión Europea, Canada, Japón y otros países. Este curso proporciona los conocimientos necesarios para realizar una auditoría interna ISO 13485 en base a su estricta aplicación reglamentaria y normativas propias para los fabricantes de de productos sanitarios.

Objetivos

• Conocer cómo aplicar un sistema de gestión de calidad para en fala manufactura de productos y dispositivos médicos.
• Aplicar los principios de la calidad en las auditorías internas y potenciar las habilidades de su ejecución.
• Saber cómo evaluar y preparar informes de resultados de una auditoría interna ISO 13485.
• Adquirir experiencias para planificar y organizar una auditoría interna.
• Ser capaz de recoger y analizar evidencias objetivamente.