La norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que para el diseño y desarrollo, producción e instalación y servicio de productos farmacéuticos y los servicios relacionados. La Norma que ha sido adaptada por las agencias reguladoras de la Unión Europea, Canada, Japón y otros países. Este curso proporciona los conocimientos necesarios para realizar una auditoría interna ISO 13485 en base a su estricta aplicación reglamentaria y normativas propias para los fabricantes de de productos sanitarios.
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