La gestión de riesgos es un concepto importante pero difícil para muchas industrias, pero es particularmente importante dentro del campo médico y, por lo tanto, dentro de los dispositivos médicos.

En una industria tan rica en peligros, el riesgo debe considerarse desde el principio hasta el final del ciclo de vida del producto.

Implementar el riesgo nunca ha sido más desafiante, ya que los recientes cambios regulatorios han hecho problemático armonizar los procesos de gestión de riesgos en los ciclos de vida de los productos. Por lo tanto, nunca ha sido más importante entender cómo coordinar una estrategia efectiva de gestión de riesgos.

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